El efecto placebo de las píldoras para dormir

Gran parte de la efectividad de los medicamentos hipnóticos que se recetan contra el insomnio se debe al efecto placebo: funcionan porque creemos que funcionan, dice un estudio.

Los investigadores de Estados Unidos y Reino Unido llevaron a cabo un análisis de más de 12 ensayos clínicos sobre la efectividad de algunos de los fármacos más comúnmente recetados para dormir: los análogos de las benzodiacepinas o fármacos Z, que incluyen zolpidem, zaleplón y zopiclona.

Y su uso se ha incrementado en años recientes porque se cree que son una alternativa más segura y con menos afectos adversos que las benzodiacepinas, los tranquilizantes que pueden causar sedación diurna, dependencia y síndrome de abstinencia.
Sin embargo, los fármacos Z también pueden tener efectos adversos, incluidos pérdida de memoria y de equilibrio, fatiga, y algunos expertos también han cuestionado si sus beneficios superan estos riesgos.
Para investigar la efectividad de estos medicamentos, los investigadores de la Universidades de Connecticut y la Escuela Médica de Harvard, en Estados Unidos, y las universidades de Plymouth y Lincoln, en Reino Unido, llevaron a cabo una revisión de 13 estudios que comparaban la efectividad de los fármacos Z con la de placebos.

Importancia "cuestionable"

"Nuestro análisis mostró que los fármacos Z sí reducen la duración del tiempo que toma a una persona quedarse dormida, tanto subjetivamente como medido en un laboratorio de sueño. Pero casi la mitad del efecto del fármaco se debió a la respuesta placebo"

Prof. Norishan Siriwardena, principal autor del estudio

En total, los estudios habían incluido casi 4.400 participantes de diferentes países.
Y se trataba de ensayos clínicos -tanto publicados como no publicados- que habían sido presentados a la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para aprobación de nuevos productos.
Tal como señalan los autores en la British Medical Journal (BMJ - Revista Médica Británica), los resultados mostraron que "una vez que se descarta el efecto placebo, el efecto del fármaco es de importancia clínica cuestionable".
"Nuestro análisis mostró que los fármacos Z sí reducen la duración del tiempo que toma a una persona quedarse dormida, tanto subjetivamente como medido en un laboratorio de sueño", explica el profesor Norishan Siriwardena, principal autor del estudio.
"Pero casi la mitad del efecto del fármaco se debió a la respuesta placebo".
"En los ensayos no hay evidencia suficiente que muestre otros beneficios que puedan ser importantes para las personas con problemas de sueño, como la calidad de sueño o el funcionamiento durante el día", expresa el investigador.
Millones de personas en todo el mundo toman fármacos Z como tratamiento de corto plazo contra el insomnio.
Tan sólo en Reino Unido se calcula que cada año se emiten recetas de estos medicamentos con un valor de US$40 millones.

El 30% de la población en Estados Unidos tiene problemas para dormir.

Y tal como señala el profesor Siriwardena, dado que los efectos secundarios pueden causar problemas graves, particularmente en personas mayores, es necesario considerar otras alternativas para tratar los problemas de sueño.
"Sabemos por otros estudios que alrededor de un 20% de pacientes experimentan efectos adversos con las pastillas para dormir y una de cada 100 personas mayores sufrirá una caída, fractura o accidente de tráfico después de utilizarlas", asegura el investigador.
"Los tratamientos psicológicos para el insomnio pueden ser tan efectivos como las tabletas para dormir a corto plazo y mejores a largo plazo. Así que debemos poner más atención para incrementar el acceso a estas terapias en pacientes que podrían beneficiarse", agrega.
El profesor Siriwardena expresa que ahora es necesario llevar a cabo estudios que investiguen otros posibles beneficios de las pastillas para dormir y no sólo el tiempo que tarda una persona en quedarse dormida.
Según los autores, en Estados Unidos, donde se cree que un 30% de la población sufre de problemas del sueño, se emiten recetas de fármacos Z por una valor de más de US$285 millones cada año.

Estandarización del análisis de la Hemoglobina glicosilada (HbA1c)

La Hemoglobina glicosilada (HBA1c) es un análisis de interés en pacientes con diabetes, ya que indica el comportamiento de la glucosa sanguínea en los últimos dos o tres meses, razón por la cual constituye un marcador de importancia para el seguimiento de pacientes con esta condición.
Para que un análisis pueda ser eficiente a fin de evaluar la condición del paciente, se requiere que su resultado sea exacto, y que además, no importa a cual laboratorio asista el paciente el resultado del análisis debe ser armónico, lo que se conoce como trazabilidad.
En el caso de la HbA1c, hace algunos años atrás no existía un material de calibración que permitiera la indispensable exactitud y trazabilidad de los resultados, razón por la cual diversas sociedades relacionadas con la diabetes y el laboratorio clínico decidieron establecer un método de referencia, a partir del cual obtener un material de calibración exacto y trazable.
Tres experiencias son las más destacadas, en el NGSP/DCCT (EE.UU.), JDS/JSCC (Japón) y Mono-Sweden (Suecia). Cada una de ellas estableció de manera independiente un método que adoptó como de referencia y produjeron materiales de calibración que fueron adoptados por los fabricantes de esos países para producir los calibradores de los sistemas de diagnósticos in vitro. Lo que generó un gran inconveniente, debido a que cada método tiene un comportamiento analítico particular, así como un material de calibración distinto, produjo que los resultados entre los tres métodos son diferentes entre sí.
Sin embargo, se puede lograr convertir los resultados del método EE.UU en el de Japón y viceversa, así como el de Japón en Suecia o EE.UU. De manera tal que los mencionados países lograron la exactitud, pero una trazabilidad limitada al ámbito local.
Si recordamos el concepto de trazabilidad, la misma debe “seguir” a un patrón internacional. Es por ello que muchos entes europeos pidieron a la IFCC la creación de un comité que se encargara de seleccionar un método de referencia y preparara un material de calibración de aplicación universal. El material de calibración se preparó separando la HbA1c, a partir de la cual una porción se le elimina la glucosa a fin de obtener una Hb no glicosilada. Luego se mezclan porciones de HbA1c glicosilada y no glicosilada, con lo que se obtiene un material de calibración de elevada exactitud.
Vean que al definirse un método como el de referencia internacional (el de la IFCC) y el material fabricado como el calibrador primario, se obtiene la tan anhelada trazabilidad internacional.
Lo siguiente que sucedió fue comparar los resultados de la metodología adoptada por la IFCC versus la de EE.UU (imagino por ser la de mayor difusión). Los resultados indicaron que el método de la IFCC arroja resultados inferiores a los obtenidos por el de la NGSP/DCCT (EE.UU.). ¿Cuál es la consecuencia? Que si usted emplea un método calibrado con un material de origen de IFCC sus valores de Hb1c serán menores a los obtenidos con el de NGSP/DCCT (EE.UU.). Aquí es donde la matemática permite convertir los resultados de uno en el otro.
La comparación anterior fue realizada en unidades %. Pero como el concepto de trazabilidad señala que el material de calibración debe ser trazado a las unidades SI, la IFCC tomó la unidad SI, mmol/mol, como unidad de magnitud. Esto por supuesto hace que la fórmula para convertir los resultados NGSP/DCCT (EE.UU.) a IFCC cambie, ya que ahora el cambio también involucra un cambio en las unidades. En definitiva la fórmula para convertir NGSP/DCCT (EE.UU.) a IFCC es:
IFCC (mmol/mol) = (NGSP % – 2,15 / 0,915) x 10
Para calcular el equivalente en unidades IFCC (mmol/mol), partiendo de unidades NGSP/DCCT (%).
Noten que la fórmula ajusta el sesgo que existe entre los métodos y no solamente se trata de una simple fórmula de cambio de unidades.
Al final todos los entes involucrados: American Diabetes Association (ADA), International Diabetes Federation (IDF), European Association for the Study of Diabetes (EASD) y la International Federation of Clinical Chemistry (IFCC),) se han sentado y acordado que los resultados se deben expresar en las dos magnitudes, IFCC y NGSP/DCCT (EE.UU.), debido a que el reporte en unidades porcentuales (%) es la forma usual de expresión en las guías médicas de tratamiento. Existen dos recomendaciones de consenso, una de 2007 y la de 2010 (la más reciente sustituye a la anterior). Para diciembre de 2011 se tenía previsto una nueva reunión y probablemente unas nuevas recomendaciones.
El futuro más probable será quedarse solamente con las unidades SI y el material de calibración de la IFCC, pero esto puede tardar varios años en suceder. Aunque también cabe destacar que el reporte en “glucosa” ha cobrado fuerza, en vez de la Hb1c, el cual puede ser el verdadero futuro del reporte.

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III Congreso Internacional de Laboratorio Clínico y Anatomía Patológica

Organiza: American Society for Clinical Pathology
Lugar: Universidad Nacional Mayor de San Marcos (UNMSM). Lima, Perú.
Fecha: 23-26 de octubre de 2012.
Inversión:
Desde 70 US$ para extranjeros (varia si es estudiante o profesional y fecha con respecto al evento)
Contacto:
Teléfono:
E-mail: 3cilcap@gmail.com
Sitio Web: www.3cilcap.com